Kliiniset tutkimukset
(Sivujen päivitys on työn alla.)
Pirkanmaan hyvinvointialueella tieteellisen tutkimuksen aloittaminen edellyttää, että tutkimukseen osallistuvat vastuualueet ovat hyväksyneet tutkimukseen tarvittavien resurssien käyttämisen. Tutkimusta käynnistettäessä tutkijan tulee ottaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa yhteyttä oman toimialueensa tutkimuskoordinaattoriin. Tarvittaessa tehdään liikelaitosten kanssa erilliset tutkimussopimukset. Tutkija toimittaa tarvittavat asiakirjat tutkimuskoordinaattorille. Prosessiin on hyvä varata aikaa.
Tutkimuslupaa haetaan aina Tutkijan digiasiointi -järjestelmän kautta.
Lue Tutkijan digiasiontia koskevat ohjeet
Kirjaudu Tutkijan digiasiointiin: tutkija.pirha.fi/login
- täytä digiasioinnissa sähköinen hakemuslomake
- ja lisää tarvittavat liitetiedostot
Kliinisen tutkimuksen aloittamiseksi tarvittavat asiakirjat
- Tutkimussuunnitelma tai sen lyhennelmä
- Eettisen toimikunnan myönteinen lausunto
- Tiedote tutkittavalle (malli, käytä soveltuvin osin, päivitetty 21.10.2025)
- Tutkittavan suostumus (malli, päivitetty 29.3.2022)
- Tietosuojaseloste (päivitetty 27.6.2024) Huom. Tallenna tyhjä lomake aina ensin laitteellesi. Älä täytä hakemusta suoraan selaimessa, koska tällöin osa tiedoista voi jäädä tallentumatta. On suositeltavaa, että lomake täytetään käyttäen Adobe Reader ohjelmaa.
- Tutkimuksen tietosuojan vaikutustenarviointi
- Henkilökuntaan kuulumattomien tutkijoiden rekisteröinti (henkilökuntaan kuulumaton tutkija täyttää)
- Tutkimuksen monitoroijan henkilörekisteröinti (täytetään, mikäli tutkimukseen osallistuu monitoroija)
Liitteet Henkilökuntaan kuulumattoman tutkijan rekisteröinti ja Tutkimuksen monitoroijan henkilörekisteröinti lähetetään kyseisen toimialueen tutkimuskoordinaattorille.
Tietolupaa haetaan Tutkijan digiasioinnin kautta.
Tarvittaessa tutkija toimittaa:
- Lääketutkimuksen esitiedot sairaala-apteekkiin
- Sivutoimi-ilmoituksen
- Tutkija tai tutkimushoitaja tekee sivutoimi-ilmoituksen, mikäli hän joutuu tutkimusta varten tekemään sairaalatyöhön liittymätöntä työtä. Ylimääräinen työ tehdään sairaalatyöajan ulkopuolella. Sivutoimi-ilmoitus käsitellään omalla vastuualueella. Lue ohjekirje.
- Rahoitussopimukseen liittyviä asiakirjoja
- Tiedotteet henkilökunnalle
- Muita tutkimuskohtaisia asiakirjoja
Kliinisen tutkimuksen aloittaminen vaatii valmiit asiakirjat ja rekisteröinnin
Tutkimuskoordinaattori valmistelee tutkimusluvan ja hoitaa lupaprosessin.
Tutkimusprojekti voidaan käynnistää sen jälkeen, kun kaikki tutkimukseen liittyvät asiakirjat ovat valmiita.
Luvan aloittamiseen antaa päätöspöytäkirjallaan sen toimi- tai palvelualueen johtaja, jonka alueella Pirkanmaan hyvinvointialueeseen (Pirha) palvelussuhteessa oleva johtava tutkija toimii. Ellei johtava tutkija ole palvelussuhteessa hyvinvointialueeseen, lupa annetaan siltä toimialueelta, jolla tutkimuksen projektipäällikkö toimii.
Luvan antaja tarkastaa, että tutkimus- ja rahoitussuunnitelmat sekä sopimus täyttävät hyvinvointialueen ohjeistuksen vaatimukset.
- Sairaalapalvelujen palvelulinjassa ja Pelastuspalveluissa (ensihoito) lupaa kliiniselle tutkimukselle puoltaa vastuualuejohtaja ja luvasta päättää toimialuejohtaja. Useampaa vastuualuetta koskevassa tutkimuksessa haetaan puolto kyseisten alueiden vastuualuejohtajilta. Pelastuspalveluissa ja ensihoidossa tutkimusluvan myöntäjä on toimialuejohtaja.
- Avopalveluiden, lasten, nuorten ja perheiden sekä ikäihmisten ja vammaispalveluiden palvelulinjoilla toteutettavien tutkimusten luvat myöntää vastuualuejohtaja. Jos kliininen tutkimus kohdistuu useampaan vastuualueeseen, luvasta päättää toimialuejohtaja.
Luvan myöntämisestä tehdään viranhaltijapäätös. Katso
Etsitkö näitä?
Päivitetty 3.2.2026