Fimea järjestää koulutusta lääke- ja laitetutkimuksiin liittyen Tampereella 23.10.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea järjestää tutkijoille ja muille aiheesta kiinnostuneille ammattilaisille koulutuspäivän 23. lokakuuta Tampereella. Koulutuksessa käsitellään muun muassa uudistunutta GCP-ohjeistusta, muuttuneita viranomaissäädöksiä (CTIS-portaali) sekä laitetutkimuksen käytänteitä.

Uutinen

21.5.2025

Päivitetty 28.8.2025

Ohjelma

Koulutus toteutetaan lähikoulutuksena 23.10.2025 klo 9–15 Tampereella, Biokatu 12 (Finn-Medi 5 / Epsilon, 1 krs., Iso kokoushuone). Koulutus on tarkoitettu ensisijaisesti Pirkanmaan hyvinvointialueen henkilöstölle, jotka ilmoittautuvat koulutukseen HR-työpöydän koulutuskalenterin kautta. Ulkopuoliset voivat tiedustella osallistumismahdollisuutta osoitteesta saara.ojala@pirha.fi . Ohjelmaan saattaa tulla vielä pieniä muutoksia.

9.00 Tilaisuuden avaus / jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela

9.05–10.50 Uudistunut GCP-ohjeistus R3, ylitarkastajat Anne Timonen ja Sarianne Päivike

  • GCP:n taustaa
  • Tutkimuksen suunnittelu ja tulosten luotettavuus
  • Oleelliset tallenteet
  • Koulutus 

10.50–11.20 Pirhan CTIS-prosessi / Saara Ojala ja Maiju Välimaa

lounas

12.15–13.00 Kliinisen lääketutkimuksen elinkaari EU-asetuksen aikana, Kaisa Sunela

13.00–14.00 Kliiniset laitetutkimukset Fimean näkökulmasta, jaostopäällikkö, kliininen asiantuntija Minna Kymäläinen

14.00–15.00 Softatutkimukset, Sami Myllymaa, ylitarkastaja

Tutkimus

Tuoreimmat ajankohtaiset