Alustava ohjelma
Koulutus toteutetaan lähikoulutuksena Tampereella. Ilmoittautuminen avataan myöhemmin. Ohjelmaan saattaa tulla vielä muutoksia.
9.00 Tilaisuuden avaus / jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela
9.05–10.50 Uudistunut GCP-ohjeistus R3, ylitarkastajat Anne Timonen ja Sarianne Päivike
- GCP:n taustaa
- Tutkimuksen suunnittelu ja tulosten luotettavuus
- Oleelliset tallenteet
- Koulutus
10.50–11.20 Pirhan CTIS-prosessi / Saara Ojala ja Maiju Välimaa
lounas
12.15–13.00 Kliinisen lääketutkimuksen elinkaari EU-asetuksen aikana, Kaisa Sunela
13.00–14.00 Kliiniset laitetutkimukset Fimean näkökulmasta, jaostopäällikkö, kliininen asiantuntija Minna Kymäläinen
14.00–15.00 Softatutkimukset, Sami Myllymaa, ylitarkastaja