Tutkijan polku

Tutkijan polulta löydät ajantasaista tietoa tutkimuksen toteuttamista säätelevistä laeista, asetuksista ja määryksistä sekä niistä vaatimuksista, joita Pirkanmaan hyvinvointialueen omat ohjekirjeet tutkimukselle asettavat.

Saat tutkimuksen tekoon apua Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalveluista ja tutkimuskoordinaattoreilta.

Tutkimuskoordinaattorit ja tutkimuksen yhteyshenkilöt

Tutkimuspalvelujen yhteystiedot

Sisältö

1. Tutkimussuunnitelman laatiminen
2. Tutkimusrahoitus
3. Tutkimusdokumentaation valmistelu
4. Tutkimuksen tukipalvelut
5. Hyvinvointialueen tutkimuslupa ja sopimukset
6. Tutkimuksen käynnistys ja toteutus
7. Tutkimuksen talouden hallinta
8. Artikkelin kirjoitus ja julkaisu
9. Tutkimuksen päättäminen
10. Tutkimustulosten hyödyntäminen

1. Tutkimussuunnitelman laatiminen

Tieteellinen tutkimus edellyttää tutkimussuunnitelmaa ja tutkimuslupaa. Tutkimusta suunnitellessasi ota yhteyttä toimialueesi tutkimuskoordinaattoriin, joka ohjaa sinua tutkimustoiminnan käytännöissä hyvinvointialueella.

Varaa riittävästi aikaa tutkimussuunnitelman valmisteluun.

Tutkimussuunnitelma sisältää tutkimustyypistä riippuen seuraavia asioita

• Tutkimuksen toimeksiantaja ja johtava tutkija
• Tutkimuksen tarkoitus, tavoitteet ja perustelut
• Tutkimuksen toteutussuunnitelma, tutkimusasetelma, menetelmät ja aineistot
• Tutkimusdatan keruu, käsittely ja tallennus
• Tutkimuksen monitorointi
• Otoskoko, valinta- ja poissulkukriteerit, satunnaistaminen
• Tutkittaville tehtävien toimenpiteiden ennakoidut riskit, hyödyt ja haitat sekä vaihtoehtoiset tutkimustavat
• Henkilötietojen ja muun tutkimusaineiston käsittely, tallennus, säilytys ja hävittäminen, tietosuoja
• Tutkimusasiakirjojen säilytysaikojen määrittely tutkimussuunnitelmaan eli mitä asiakirjoja tarvitaan vain työkappaleina tutkimuksen suorittamisen aikana ja mitkä asiakirjat täytyy säilyttää tutkimuksen päättymisen jälkeen tutkimussuunnitelmaan ennalta asetetun säilytysajan mukaisesti; tutkimusasiakirjojen säilytysaika vaihtelee tutkimustyypeittäin

Tutkijoille ja tutkimushenkilöstölle järjestetään hyvinvointialueella tutkijakoulutusta, josta tiedotetaan esimerkiksi Pirha.fi-verkkosivuilla tutkimuksen ajankohtaista-osiossa.

Tutkijat voivat hyödyntää myös Pirkanmaan hyvinvointialueen tilastotieteen palveluita.

Suomen Akatemian mallipohjia tutkimussuunnitelman tekoon

EU:n kliinisen lääketutkimuksen mukainen tutkimussuunnitelmapohja (Fimea.fi, UKK)

Tutkimussuunnitelman muuttaminen

2. Tutkimusrahoitus

Tutkimusrahoitusta voit hakea esimerkiksi seuraavista lähteistä:

• Suomen Akatemia
• EU
• Business Finland (BF)
• Valtion tutkimusrahoitus (VTR)
• Tays tukisäätiö
• kotimaisten ja ulkomaisten säätiöiden sekä muiden tahojen myöntämät apurahat.

Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalvelut ja tutkimuskoordinaattorit tarjoavat asiantuntija-apua rahoituksen suunnittelussa, hakemisessa ja hallinnoinnissa. Pirkanmaan hyvinvointialue tukee merkittäviä yhteisrahoitteisia tutkimushankkeita vuosittain omarahoitusosuudella.

Jos suunnittelet ulkopuolisen rahoituksen hakemista, ota mahdollisimman varhaisessa vaiheessa yhteyttä tutkimuspalveluiden asiantuntijoihin.

Lisätietoja tutkimusrahoituksesta

• Suomen Akatemia-, Business Finland-, EU- ja muu kansainvälinen tutkimusrahoitus;
  • Erityisasiantuntija Heli Pehrman
• Valtion tutkimusrahoitus (VTR), Tays tukisäätiön tutkimusrahoitus (TTR) sekä Tays tukisäätiön tutkimukseen kohdennettava testamenttirahoitus
  • Tutkimuspäällikkö Niina Pylkki
• Muu säätiörahoitus
  • clinicaltrials@pirha.fi

3. Tutkimusdokumentaation valmistelu

Tutkimuskoordinaattorit ja Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalveluiden asiantuntijat avustavat tutkijaa tutkimusdokumentaation valmistelussa. Tutkimusdokumentaation valmistelun yhteydessä varmistetaan muun muassa toimialueelta tutkimuksen käyttöön edellytettävät tilat, resurssit, laitteet ja ohjelmat.

Selvitä ajoissa, tarvitseeko tutkimuksesi eettisen ennakkoarvioinnin.

Tutustu Pirkanmaan hyvinvointialueen GDPR-ohjeistukseen. Ennen eettisen toimikunnan lausuntopyynnön jättämistä tulee olla selvillä, missä ja kenen kanssa tutkimusnäytteitä ja -tuloksia analysoidaan. Jos tutkimustuloksia ja -näytteitä tai niiden käyttöoikeuksia luovutetaan kolmansille osapuolille Suomessa, EU/ETA-alueella tai EU/ETA-alueen ulkopuolella, tulee tämä kertoa tutkittavalle potilastiedotteessa ja suostumuksessa. Tarkistathan, että tutkimussuunnitelma, tutkimussopimus, potilastiedote, suostumus ja tietosuojaseloste ovat näiltä osin yhdenmukaisia.

Rekisteröi tutkimuksesi tarvittaessa ClinicalTrials-rekisteriin.

Tutkittavien henkilötietoja voidaan käsitellä EU- tai ETA-alueen ulkopuolella vain sellaisissa maissa, yrityksissä tai tutkimuslaitoksissa, joissa tietosuojan taso on Euroopan komission mukaan riittävä tai joissa on muutoin varmistettu EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen mukainen tietosuojan taso.

4. Tutkimuksen tukipalvelut

Saatat tarvita tutkimuksessasi tukipalveluita, kuten

• laboratorion
• kuvantamisen
• sairaala-apteekin
• tutkimusvastaanoton
• tietopalvelun
• aineiston ja dokumentoinnin hallinnan
• monitoroinnin ja
• tutkijatilan palveluita.

Biopankkitutkimusta varten on oma ohjeistus.

5. Hyvinvointialueen tutkimuslupa ja sopimukset

Kaikki tutkimuksiin liittyvät erilliset tutkimussopimukset valmistellaan ja laaditaan Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalveluissa. Sopimus tarvitaan aina, jos henkilötietoja siirretään hyvinvointialueen ulkopuolelle riippumatta siitä, liittyykö tutkimukseen rahoitusta vai ei. Sopimuksen valmisteluaikaan vaikuttavat muun muassa tehtävän sopimuksen tyyppi (tutkimusyhteistyö- tai tiedonsiirtosopimus tai muun tyyppinen sopimus) sekä tutkimuksen laajuus.

Sopimukset tehdään tutkimukseen osallistuvien organisaatioiden välillä. Sopimuksen allekirjoittajana toimii organisaation virallinen allekirjoitusoikeuden omaava henkilö. Sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkimusluvasta tai tietoluvasta tehdään viranhaltijapäätös. Tutkimuslupa valmistellaan yhdessä tutkimuskoordinaattoreiden kanssa. Lupa saattaa vaatia ajoittaista päivittämistä.

6. Tutkimuksen käynnistys ja toteutus

Voit käynnistää tutkimuksen, kun mahdollisesti tarvittava tutkimussopimus on allekirjoitettu ja olet saanut päätöksen tutkimuksen aloittamisesta. Tutkimuksen aloittaminen saattaa vaatia aloituskokouksen.

Tutkimushoitajat toimivat tarvittaessa apunasi tutkimuksen toteuttamisessa. Tutkimuspotilaat kirjataan aina hyvinvointialueen potilastietojärjestelmiin tutkimusluvan mukaisesti. Kulut ohjautuvat kirjausten mukaisesti oikealle maksajalle.

Tutkimusmateriaali säilytetään Lokero-tietojärjestelmässä.

7. Tutkimuksen talouden hallinta

Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalvelujen hanketoimisto auttaa tutkimusrahoituksen hallinnoinnissa, johon kuuluu:

• tutkimushankkeen hankeseuranta
• ostolaskut
• myyntilaskut
• työsopimukset
• tutkijapalkat
• hankinnat
• raportointi

Osana hallinnointia talousraportit käydään läpi määrävälein. Erikseen sopien tämä tehdään myös tutkijan kanssa. Voit tarkistaa hankkeesi käytettävissä olevan tutkimusrahoituksen määrän Tabusta (Pirha Tableau, raportointiportaali). Otathan huomioon, että hankkeelle ei voida tehdä varauksia.

Jos hankkeellesi on nimetty projektipäällikkö, hän seuraa tutkimushankkeen budjettia suhteessa tutkimussuunnitelman tavoitteisiin. Hän myös varmistaa, että kulut kohdennetaan oikeisiin kulukategorioihin.

Huomaa, että käyttösuunnitelmaan tulevat oleelliset muutokset tulee hyväksyttää rahoittajalla.

8. Artikkelin kirjoitus ja julkaisu

• Varmista, että sairaalassa tehdyn tutkimuksen tiedejulkaisuun on merkitty sairaalayhteys ja mahdollinen yliopistoyhteys.
  • Ohje: Organisaatioiden (affiliaatioiden) merkitseminen tieteellisiin julkaisuihin
• Lue aiheesta Tutkimukseen saadun rahoituksen merkitseminen julkaisuun
• Kaikentyyppiset tiedejulkaisut tallennetaan TUNICRIS-tietokantaan.
• Tutkijana sinun on hyödyllistä hakea ORCID-tutkijatunniste.
• Kielentarkastus- ja kielenkäännöspalveluita on hyödyllistä käyttää.

Tutkimuksesi tuloksia on mahdollista julkaista sairaalapalveluiden viestinnän kautta. Ota yhteyttä viestintäasiantuntija Anne Kohtalaan, sähköpostimuoto on etunimi.sukunimi@pirha.fi.

9. Tutkimuksen päättäminen

Kun tutkimus on päättynyt, tutkimusaineisto siirretään Pirkanmaan hyvinvointialueen asiakirjahallintoon säilytettäväksi tai hävitetään tutkimussuunnitelman mukaisesti. Tarvittaessa tutkimuksen päättymisilmoitus toimitetaan palveluiden tuottajille, eettiselle toimikunnalle ja muille viranomaisille.

Tutkimuksen keskeyttämisestä tulee ilmoittaa eettiselle toimikunnalle ja/ tai muille luvan myöntäneille viranomaisille sekä Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalveluihin ja tutkimuskoordinaattoreille.

10. Tutkimustulosten hyödyntäminen

Patentointiin ja keksintöihin liittyvissä asioissa on saatavissa apua Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimusjuristeilta, ota yhteys tutkimusjuristit@pirha.fi.

Lue myös:

Työsuhdekeksintölaki